淮南市强化城乡结合部和农村地区 药品质量安全监管-4188云顶集团

为深入推进药品安全巩固提升行动，结合“春风行动”、“药安乡村2024”专项稽查行动等多项药品领域重点专项工作，针对城乡结合部和农村地区药械质量安全存在的突出问题，淮南市局明确整治范围和整治重点，促进城乡结合部和农村地区药械经营使用行为更加有序规范。

一是突出重点，排查隐患。针对城乡结合部和农村地区药店、医疗机构（诊所）普遍存在的管理水平低、购销渠道不规范等问题，将证照、人员、设施设备、购进销售管理、药品陈列等五方面作为重点检查内容，将疫苗、生物制品、冷藏和阴凉保存药品、高保值药品、含麻黄碱复方制剂等国家有特殊管理要求的药品作为重点检查品种。重点整治零售药店从非法渠道购进药品、超范围经营药品、执业药师挂证、不在岗履职等；重点整治医疗机构（诊所）使用过期药品、擅自配制制剂、从非法渠道购进药品、未严格按照药品的储存要求储存药品等违法违规行为。

二是督导检查、落实责任。建立问题整改、线索移交、案件查办“三本账”，持续发力，限期整改，确保问题逐一整改销号到位。2023年全市共查办药械妆案件476件（含简易程序），同比增长51%，货值金额50万以上案件5件，移送公安机关8件，案件查办总数位居全省前列。2024年2月下旬至3月上旬，在各县区局、各基层所开展专项行动的前提下，药品安全巩固提升行动领导小组组织骨干执法力量分成四组，在全市农村偏远乡镇进行“四不两直”跟踪抽查，督办、指导县区局和基层所办案，共出动骨干执法人员102人次，跟踪检查药械化经营企业共48家，推动立案19件，下达责令改正通知书16份，极大地震慑了药品领域违法行为。

三是建立机制，巩固成果。坚持每季度组织风险会商会议，相关风险信息则主要通过日常监管、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、舆情监测、投诉举报、来信来访等途径发现和收集。深入分析风险隐患排查数据，结合发现的问题线索，研判本地区共性问题、重要苗头性风险、不确定风险因素，以及突出问题，提出防控措施。2024年拟出台《药品风险会商操作规程》，推动监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变。

四是宣传引导，社会共治。利用户外宣传、微信群、公众号、抖音等群众喜闻乐见的形式，发放宣传资料3000余份，推送药品安全信息11条，深入农村积极开展药品安全科普宣传，大力科普国家涉及药品安全的方针政策及法律法规等内容。畅通投诉举报渠道，引导广大农村消费者积极参与药品安全工作，提高农村地区消费者识假辨假能力,形成自觉抵制假劣药品的良好社会氛围，形成全民参与、共管共治的良好氛围。

下一步，我局将持续推进药品安全巩固提升行动，采取“四不两直”工作方式，通过进一步完善检查常态化工作制度、加强监管人员能力培训，提升药品经营使用质量安全意识，督促属地监管责任落实，确保广大市民用药安全。