辛迪思有限公司 synthes gmbh对髓内钉系统、金属髓内钉系统等产品主动召回-4188云顶集团
发布日期：2024-03-05 10:51
来源：国家药品监督管理局 作者：国家药品监督管理局 浏览次数：
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强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分批次产品存在灭菌问题。生产商辛迪思有限公司 synthes gmbh对其生产的髓内钉系统 intramedullary nailing system（国械注进20163461197）、矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统 ria-reamer irrigator aspirator（国械注进20172101087）、金属髓内钉系统metallic intramedullary nailing system（国械注进20213130542）、椎间融合器 opal（国械注进20173461981）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月28日
